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中国拼疫苗研发 21款进入临床试验

发布时间:2021/6/8
  在新华社的专访中,中国卫健委官员说明正在研发的21款疫苗,也强调国际合作上,中国疫苗扮演的重要角色。
  中国卫健委正向世卫组织倡议,根据全球疫情防控的实际情况,对新冠疫苗进入紧急使用清单的规则适时作出调整。“比如,对于动物实验、Ⅰ/Ⅱ期临床试验效果很好,生产也完全符合GMP标准,就应该考虑豁免Ⅲ期临床试验,以中和抗体作为替代指标,这样能大幅度提升疫苗的供应量。”
  中国科兴公司董事长尹卫东周五(6月4日)接受中国央视(CCTV)采访时说,中国已批准在3至17岁的人群中紧急使用科兴生物的新冠疫苗。何时向年轻群体提供疫苗取决于卫生部门制定的疫苗接种策略。
  
  中国国家卫生健康委副主任曾益新对新华社表示,中国有21款新冠疫苗进入临床试验阶段,4款获批附条件上市,3款获批紧急使用,8款疫苗在国外获批开展Ⅲ期临床试验,1款mRNA疫苗在国外获伦理批准。
  他提到这些疫苗“实现了境外临床试验灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗技术路线的全面覆盖”。
  曾益新强调中国疫苗研发创纪录,“从启动,到全球首个开展临床研究,仅用时2个月;到我国历史上首次开展疫苗紧急使用,仅用时4个月;到我国历史上首次开展疫苗境外Ⅲ期临床试验,仅用时5个月;到获批附条件上市,仅用时11个月”。
  过去一般疫苗研发到核准上市可能需要10年左右的时间,但是在新冠疫情突发状况下,各国疫苗加快进度,紧急审批做使用的案例成为常态。
  曾益新提到,中国严密监测病毒变异情况,提前做好新冠病毒严重变异株疫苗的研发工作,目前技术上也在开展鼻喷和雾化吸入式新冠疫苗。
  曾益新指出,中国把疫苗当做“全球公共产品”,目前已向全球供应超3.5亿剂,向80多个国家捐赠,向40多个国家出口。根据美联社6月6日的报导,中国最近一次的捐赠是给斯里兰卡100万剂中国国药疫苗。
  不过中国与其他疫苗研发国家被世卫暗指进入“疫苗外交”,成为巩固地缘政治势力的工具,也担心因此影响世卫COVAX全球疫苗供应计划的进度,无法使贫穷的国家获得足够的疫苗。
  同时间,中国正在加快疫苗接种进度,曾益新表示,中国国内接种的总数量已有7亿多剂次,“但每百人接种的比例并不领先”,需要“根据境内外疫情形势,统筹兼顾国内国际需求,合理调配疫苗供应”。计划是在年底前让至少70%的目标人群接种。
  曾益新说,中国疫苗在90余个国家和地区获批上市或紧急使用,2个疫苗,国药和科兴则获批列入世卫组织紧急使用清单。
  许多西方媒体多次质疑中国疫苗的有效性,以塞舌尔或是巴林等国为例,指出这些大量使用中国疫苗的国家新冠感染率并未下降。
  曾益新指出,根据国际医学期刊《美国医学会杂志》5月26日发表国药中生研发的两款灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果,数据显示,两款灭活疫苗保护效力分别为72.8%和78.1%。普通医用口罩和FFP口罩的功效一样吗?
  他也则以智利和巴西为例,指出中国疫苗对防范疫情相当有效。他强调,两国在施打科星疫苗之后,死亡、有症状和住院的人数均大幅下降。